Lösung · Pharma & Wissenschaft

Konstant niedrige Feuchte,
keimarme Produktion

In der pharmazeutischen Produktion und im Labor entscheidet die Luftfeuchte über Qualität, Stabilität und Hygiene. DÖLCO liefert stationäre Entfeuchtungsanlagen, die ein konstant niedriges, reproduzierbares Feuchteniveau sichern – bedarfsgeführt geregelt und lückenlos dokumentiert, ausgelegt für GMP-konforme Umgebungen.

Beratung →Fachberatung: +49 7664 50559-0

Das Problem

Feuchte als Risiko für Charge & Compliance

Wo mit hygroskopischen Stoffen, sterilen Prozessen und engen Spezifikationen gearbeitet wird, ist unkontrollierte Luftfeuchte ein direkter Risikofaktor – schon geringe Abweichungen können eine ganze Charge gefährden.

Über 60 % begünstigt Keime
Feuchte Luft schafft ideale Bedingungen für Keime, Bakterien und Schimmel – ein unmittelbares Hygiene- und Kontaminationsrisiko in Reinraum und Produktion.
Hygroskopische Stoffe ziehen Wasser
Wirkstoffe, Granulate und Tablettiermassen nehmen Feuchtigkeit auf, verklumpen und verlieren Fließfähigkeit; manche Stoffe zerfließen oberhalb ihrer kritischen Feuchte (Deliqueszenz).
Schwankende Feuchte stört die Qualität
Reproduzierbare Ergebnisse setzen konstante Bedingungen voraus – schwankt die Feuchte, schwanken Wirkstoffgehalt, Tablettenhärte, Trocknungsverhalten und Versuchsergebnisse.
Kondensation an kalten Flächen
An gekühlten Leitungen, Tanks und Apparaten schlägt sich Feuchtigkeit nieder – Korrosion, Tropfwasser, Keimnester und ein vermeidbares Hygienerisiko.

Die Lösung

Definierte Feuchte als Qualitätsbasis

DÖLCO hält die relative Luftfeuchte dauerhaft und kontrolliert auf dem Zielwert – die Grundvoraussetzung für keimarme, partikelarme und reproduzierbare Produktion.

Konstant niedrige Feuchte,
Konstante, niedrige Feuchte
Stationäre Anlagen der K- und T-Reihe halten das definierte Feuchteniveau stabil – unabhängig von Außenwetter, Belegung oder Prozesslast.
Produkt- & Prozessschutz
Hygroskopische Stoffe bleiben rieselfähig und stabil, Kondensation wird vermieden, Keimwachstum die Grundlage entzogen – Ausschuss und Chargenverluste sinken.
ITR – bedarfsgeführt
Die Taupunktregelung überwacht Feuchte und Temperatur und schaltet die Entfeuchtung nur zu, wenn der Sollwert es verlangt – verhindert Kondensation gezielt und spart Energie.
KISS-Dokumentation
Die KISS-Plattform protokolliert Feuchte- und Betriebsdaten automatisch in Echtzeit – eine belastbare Datenbasis für GMP-relevantes Monitoring und Nachweisführung.

Fachwissen

Warum konstante Feuchte zählt

Mikroorganismen brauchen Wasser. Mit steigender relativer Luftfeuchte – insbesondere über etwa 60 % – wächst das Risiko mikrobieller Besiedelung von Oberflächen, Materialien und Luft. In Reinräumen gehört die Feuchteregelung deshalb neben Partikelfilterung und Temperaturführung zu den konstant zu überwachenden Klimagrößen; konstante Umgebungsbedingungen sind Teil der Qualitätssicherung.

Viele Wirk- und Hilfsstoffe sind hygroskopisch: Sie binden Wasserdampf aus der Umgebungsluft. Die Folgen reichen von Verklumpung und schlechterer Fließfähigkeit über veränderte Tablettiereigenschaften bis zu Stabilitätsverlust. Bestimmte Stoffe nehmen oberhalb einer kritischen relativen Feuchte sprunghaft Wasser auf und zerfließen. Eine kontrollierte, niedrige Feuchte hält sie unterhalb dieser Schwelle.

Entfeuchtung ist kein isoliertes Add-on, sondern wird in das bestehende RLT- und Reinraumkonzept integriert – abgestimmt auf Zuluft, Temperaturführung und Filterstufen. Für moderate Sollwerte arbeitet die Kondensationstechnik effizient; für sehr tiefe Taupunkte und Dauerbetrieb kommt Adsorptionstechnik zum Einsatz. Welche Technik passt, hängt von Raumvolumen, Luftwechsel und Zielklima ab – DÖLCO legt projektbezogen aus.

Warum konstante Feuchte zählt

Produkte

Die passenden DÖLCO-Anlagen

Stationäre Entfeuchtung, bedarfsgeführt geregelt und GMP-tauglich dokumentiert.

K-Reihe (stationär)
Konstantes Feuchteniveau in Laboren, kleineren bis mittleren Reinraum- und Produktionsbereichen – kompakt als Konsolen-/Wandgerät integrierbar.
T-Reihe (Großanlagen)
Hohe Luftleistung für großflächige Produktionshallen, Tablettierung und Wirkstoffverarbeitung mit hoher Feuchtelast.
ITR-Taupunktsteuerung
Schaltet die Entfeuchtung nach Taupunkt/Sollwert zu – verhindert Kondensation gezielt und spart Energie.
KISS-IoT & Adsorption
KISS für die automatische Echtzeit-Dokumentation; Adsorptionstechnik für Prozesse mit sehr niedrigen Taupunkten.
Stationäre Anlagen ansehen →

FAQ

Häufige Fragen

Welche Luftfeuchte ist im Reinraum sinnvoll?
Das hängt vom Prozess und den verarbeiteten Stoffen ab. Hygroskopische Wirkstoffe und sterile Bereiche verlangen oft deutlich unter 60 % r.F., teils erheblich niedriger. DÖLCO legt Zielwert und Anlage projektbezogen aus.
Warum ist Feuchte über 60 % ein Problem?
Oberhalb dieses Bereichs steigt das Risiko für mikrobielles Wachstum deutlich, und hygroskopische Stoffe nehmen verstärkt Wasser auf – beides gefährdet Hygiene, Produktqualität und Prozessstabilität.
Lässt sich die Anlage in die Reinraumtechnik integrieren?
Ja. Die Entfeuchtung wird auf das vorhandene RLT- und Reinraumkonzept abgestimmt und ergänzt Temperaturführung und Filterung um die kontrollierte Feuchteregelung.
Unterstützt DÖLCO die GMP-Dokumentation?
Die KISS-Plattform protokolliert Feuchte- und Betriebsdaten automatisch und in Echtzeit – diese lückenlosen Aufzeichnungen liefern eine belastbare Datenbasis für GMP-relevantes Monitoring.
Kondensation oder Adsorption?
Für moderate Sollwerte arbeitet die Kondensationstechnik effizient. Für sehr tiefe Taupunkte, niedrige Temperaturen oder Dauerbetrieb ist Adsorptionstechnik die richtige Wahl – DÖLCO entscheidet nach Prozessanforderung.

Beratung

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